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| 구분 | 미주 | 등록일 | 20.10.30 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제목 | 미국 화장품, 의약품 구분에 관한 개요 | ||||||
| 첨부파일 |
Is_It_a_Cosmetic_Korean.pdf | ||||||
| 바로가기 | https://www.fda.gov/Cosmetics/GuidanceRegulation/LawsRegulations/ucm074201.htm#Definecosmetic | ||||||
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일부 수출품의 효능과 안전성을 주로 관리하며 관련된 정보를 제공
미국 화장품, 의약품에 구분에 관한 개요 미국 화장품, 의약품에 구분에 관한 개요 입니다.
세부 사항은 링크와 첨부파일, 아래 내용을 통하여 확인하실 수 있습니다.(http://www.fda.gov/Cosmetics/GuidanceRegulation/LawsRegulations/ucm074201.htm#Definecosmetic)
화장품인가, 의약품인가? 아니면 둘 다인가? (아니면 비누인가?)
어떤 제품이 법적으로 화장품인지 의약품인지는 제품 용도에 따라 결정됩니다. 각 제품 유형에 따라 다른 법규가 적용됩니다.가끔 화장품을 의약품 효능 표시와 함께, 또는 의약품을 화장품인 것처럼 의약품 요건을 지키지 않고 시판해 법을 위반하는 회사가 있습니다.
• 화장품의 법적 정의는?
• 의약품의 법적 정의는?
• 한 제품이 화장품이자 의약품이 될 수 있는 경우는?
• '코스메슈티컬'이란?
• 제품의 용도는 어떻게 성립되는가?
• 화장품과 의약품에 적용되는 법규는 어떻게 다른가?
• 비누일 경우는?
• 기타 자료
화장품의 법적 정의는?
연방 식품, 의약품 및 화장품법(FD&C 법)에서는 화장품을 '외관을 세정, 미화, 호감도 증진 또는 수정하기 위해… 인체에 바르거나 붓거나 뿌리거나 분무하거나 더하거나 기타 도포하는 용도의 품목”이라고 그 용도를 정의합니다[FD&C 법, 섹션201(i)]. 이 정의에 포함되는 제품으로는 모이스처라이저, 향수, 네일 컬러, 눈과 얼굴 색조 준비 제품, 세정용 샴푸, 영구 웨이브 제품, 모발 염색제, 데오도란트를 비롯하여 화장품의 구성 요소로 사용할 모든 물질입니다.
의약품의 법적 정의는?
FD&C 법에서 의약품은 부분적으로 용도가 '질병의 진단, 치유, 경감, 치료 또는 예방하는 용도의 품목' 및 “인간 및 기타 동물의 신체 구조나 일체 기능에 영향을 미칠 용도의 (식품이 아닌) 품목”이라고 그 용도를 정의합니다[FD&C 법, 섹션201(g)(1)].
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