미국 FDA에서 발간한 자외선차단제 관련 가이던스의 영문 원본과 국문 번역본입니다. 

첨부된 국문번역은 화장품 업계의 편의를 위해 제공해 드리는 것으로, 공식 번역판이 아님을 유의하시기 바라며, 일부 번역의 오류로 실제와 다를 수 있거나 그 의미가 명확하지 않을 수 있어 반드시 원문을 참고하시기 바랍니다.

1. 무승인 판매 OTC 자외선 차단제에 관한 시행 방침 :  산업계를 위한 지침  (2018년 5월)

   Enforcement Policy — OTC Sunscreen Drug Products Marketed Without an Approved Application Guidance for Industry  (May 2018)

  원문은 아래 링크를 통하여 확인하실 수 있습니다.

   https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-otc-sunscreen-drug-products-marketed-without-approved-application

2. 산업계를 위한 지침 : 라벨링 및 유효성 테스트 - OTC 자외선 차단제 소기업 준법 가이드 (2012년)

   Guidance for Industry : Labeling and Effectiveness Testing - Sunscreen Drug Products for OverThe-Counter Human Use — Small Entity Compliance Guide (2012)

  원문은 아래 링크를 통하여 확인하실 수 있습니다.

    https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/labeling-and-effectiveness-testing-sunscreen-drug-products-over-counter-human-use-small-entity