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화장품 글로벌 규제조화 지원센터
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| 구분 | 아시아-태평양 | 등록일 | 20.10.30 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제목 | 아세안 화장품 관련 규정(국문/원문) | ||||||
| 첨부파일 |
아세안화장품규정.zip 아세안 화장품 지침 및 가이드라인_국문_v2.pdf | ||||||
| 바로가기 | https://www.hsa.gov.sg/cosmetic-products/asean-cosmetic-directive | ||||||
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해외 화장품 규제정보에 대한 이해증진 및 화장품산업의 해외진출 활성화를 위해 아세안의 화장품 관련 규정을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
ASEAN 화장품 지침(ACD)은 아세안 국가 간 화장품 제품의 요건을 조화시켜 역내 무역 장벽을 줄이기 위한 협약입니다.
아세안화장품규정 zip
<목록 구성>
1. 화장품의 정의 및 예시
부록 I: 카테고리별 화장품 제품 목록 (예시)
부록 III: 아세안 화장품 표시 가이드라인
2.금지, 제한 및 허용 성분아세안 화장품 지침 부록 (2025년 12월 업데이트)
부록 II 제1부: 화장품 조성물에 포함되어서는 안 되는 물질 목록
부록 III 제1부: 화장품에 포함되어서는 안 되는 물질 목록 (단, 명시된 제한 및 조건에 따른 경우는 제외)
부록 IV 제1부: 화장품에 사용이 허용된 착색제 목록
부록 VI: 허용되는 방부제 목록
부록 VII: 화장품에 함유될 수 있는 허용된 자외선 차단제 목록
3. 라벨링 요구사항
부록 II: 아세안 화장품 라벨링 요건
ASEAN 자외선 차단제 라벨링 가이드라인
4. 우수 제조 기준
부록 VI: 아세안 화장품 우수 제조 관리 기준 지침
5. 안전성 평가
화장품 안전성 평가 지침
6. 이상반응 보고
업계 지침서: 화장품 부작용 보고
7. 선적 서류 비치
제품 정보 파일 (PIF) 작성 지침
8. 오염물질 한계치
아세안 화장품 유해물질 허용 기준 가이드라인 (2019년 10월 업데이트)
ACD 부록 업데이트
[아세안 화장품 지침 및 가이드라인 국문 번역본(2017)]
2017년도에 제작한 번역본이지만, 현재 아세안 화장품 지침을 이해하는 데 도움이 될 것 같아 공유드립니다.
현행 지침과의 내용이 다른 부분도 있사오니, 현행 지침을 잘 확인하여 주시기 바랍니다.
<목록 구성>
1부. 아세안화장품지침
[1] 아세안화장품지침 및 기술문서
(ASEAN cosmetic directive & Technical documents]
1-1. 아세안화장품지침
(ASEAN cosmetic directive)
1-2. 화장품 유형별 예시
(Appendix I Illustrative List by Categories of Cosmetic Products)
1-3. 아세안화장품 라벨링 요건
(Appendix II ASEAN Cosmetic Labeling Requirements)
1-4. 아세안화장품 효능표현 가이드라인
(Appendix III ASEAN Cosmetic Claims Guidelines)
1-5. 아세안GMP가이드라인
(Appendix VI ASEAN Guidelines for Cosmetic Good Manufacturing Practices)
[2] 가이드라인
(guideline)
2-1. 아세안 통합화장품 규제 체제에 관한 일반정보 안내서
(General information booklet on ASEAN harmonized
cosmetic regulatory scheme)
I. 아세안 통합 화장품 규제 체제의 배경
II. 아세안 화장품 규제 조화: 자주 묻는 질문
A. 일반 사항
- ii
B. 예시 목록
C. 화장품 성분 목록
D. GMP
E. 라벨링
F. 효능표현
G. 화장품 신고에 대하여 자주 묻는 질문
H. 관리당국에 대한 제품 신고 관련 지침
I. 이상사례 보고에 대한 가이드라인
* 부록1. 화장품 신고 양식
* 부록2. 화장품 이상사례 신고 양식
* 부록3. ACC(아세안화장품위원회) 회원, ASEAN 사무국, 연락처 목록
2-2. PIF가이드라인
(Guidelines for Product Information File (PIF))
2-3. 화장품 안전성평가 가이드라인
(Guidelines for the Safety Assessment of a Cosmetic Product)
2-4. 자외선 차단제 라벨링 가이드라인
(ASEAN Sunscreen labeling guideline)
2-5. 화장품 미생물 기준한도 가이드라인
(ASEAN guidelines on microbiological limit in cosmetic products)
2-6. 화장품 중금속 기준한도
(Heavy metal limits
출처: 아세안화장품협회, 싱가포르보건청(HSA)
https://www.hsa.gov.sg/cosmetic-products/asean-cosmetic-directive
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