글로벌 규제조화 지원센터
(사전등록 마감) 『미국 FDA의 제조소 실사, 경고 서한, 수입경보』에 대한 웨비나 개최 안내 | |
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작성자 : 관리자 등록일 : 24.04.29 조회수 : 905 | |
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시행문_미국 FDA 실사 웨비나(장협 제4-144호).pdf 붙임. 웨비나 프로그램.pdf |
본 교육은 우리협회가 식품의약품안전처로 위탁받은 용역의 일환으로, 개최하는 것입니다. 1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 우리 기업들이 미국의 규정을 충분히 이해하지 못한 상태에서 미숙하게 대응하고 있어 경고 서한(Warning Letter), 수입 경보(Import Alert)를 받는 등 수출에 어려움을 겪고 있는 사례가 많습니다.
3. 이에 우리 협회에서는『미국 FDA의 해외 제조소 실사, 경고서한, 수입경보』에 대한 무료 웨비나를 아래와 같이 개최할 예정이오니, 관심있는 분들은 사전등록 링크를 통해 신청하여 주시기 바랍니다. ※ <참고> 한국에서는 화장품으로 분류되는 자외선 차단제가 미국에서는 비처방 의약품(OTC Drug)으로 분류되기 때문에, 미국 FDA는 제조소 실사시 의약품 GMP 기준을 적용하고 있습니다.
- 아 래 - 가. 일시 : 2024. 5. 23.(목), 9:30 ~ 11:30 a.m. 나. 대상 : 해외 수출 회사 또는 수출 계획 중인 회사 다. 참가비 : 무료 라. 참석방법: 온라인 플랫폼(웨비나)을 통한 실시간 영상 송출 마. 주요내용 : 세부 사항은 붙임의 웨비나 프로그램 참고 - FDA의 해외 제조소 실사(Overseas FDA Inspections) - FDA의 경고 서한(FDA's Warning Letters) - FDA 수입 경보(FDA Import Alert) - 실시간 질의응답 바. 참가신청: 아래 사전등록 링크를 통해 신청 - 사전등록링크 : https://forms.gle/YiBpoUCX87e5E3XaA 사. 신청기간 : 2024.5.20.(월) 까지 ※ 본 웨비나는 신청기간 내 사전등록하신 분에 한하여 진행됨을 알려 드립니다. ※ 참가 신청은 선착순 마감이며, 참석 신청자가 많은 경우 안내된 신청기간보다 조기 마감될 수 있습니다. 아. 참석방법 - 사전 신청자를 대상으로 웨비나 개최 1일 전에 URL링크가 메일로 발송될 예정이며, URL링크를 통해 웨비나 접속 ※ 문의: 대한화장품협회 김경옥 실장(070-8709-8614, a007@kcia.or.kr)
붙임 : 웨비나 프로그램 1부. 끝.
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