1.  미국 OTC Drug 개요

□ 의약품의 정의

□ 미국에 의약품을 시판하기 위해서는?

□ OTC Drug란?

□ 자외선차단제 모노그래프 히스토리

□ 자외선차단제 라벨링 필수 사항

□ 드러그 팩트 패널(Drug Facts Panel)

2.  OTC Drug 시설 등록, 제품 등록

□ OTC Drug 등록 개요

1단계 

□ 시설 등록(Establishment Registration)

□ 의약품 시설 등록시 제출해야 하는 정보

□ 의약품 시설 등록은 언제 해야 합니까?

□ 의약품 시설 등록 갱신은 언제 해야 합니까?

□ 등록된 의약품 시설 정보 공개

2단계  

□ 라벨러 코드(Labeller Code) 부여받기

3단계  

□ 의약품 등록 (Drug Listing)

□ 등록된 OTC Drug 정보 공개

□ Daily Med 사이트에서 공개되는 정보의 주요 항목

3.  OMUFA(모노그래프 사용자 수수료 프로그램)

□ OMUFA의 배경

□ OMUFA의 목적

□ 누가 수수료를 지불해야 합니까?

□ 수수료는 언제까지 납부해야 합니까?

□ 시설 수수료가 더 이상 발생하지 않는 경우는 언제입니까?

□ OMUFA의 배경