- 터키 화장품 수입, 보건부 등록과 성분 분석 테스트가 관건 -
□ 수입업자 및 수입화장품의 보건부 등록 절차
ㅇ 등록처
- 보건부(Ministry of Health) 터키 약품 및 의료기기청
· (터키어) TİTCK: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU
· (영문) TMMDA: Turkish Medicines and Medical Agency
- 데이터뱅크시스템
· (터키어) TITUBB: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası
· (영문) Republic of Turkey Medical Devices and Drugs Databank
- 사이트 : https://e-islemler.titck.gov.tr/
· e-Application Login System은 모든 절차가 인터넷 온라인화됨.
ㅇ 업체 정보 등록
- 터키의 수입업자만이 해당 납세번호, ID 번호로 로그인, 기업정보 등록 가능
- 등록 정보
① 업체명: 기업등록증상 상호명, 공식 서명
② 납세번호 또는 개인 ID번호
③ 등록 세무서 주소
④ 기업의 영업개시일
⑤ 상업회의소 발행 기업등록증명서
⑥ 화장품을 영업분야로 서명
⑦ 수입업자의 상세 주소
ㅇ 화장품 정보 등록
- 주요 등록 정보 항목
① 바코드 번호
② 라벨명
③ 브랜드명
④ 제품군별 정보
⑤ 등급(class) 및 무균(sterility) 정보
⑥ 포장정보
⑦ 유통기한
⑧ 원산지, 수입 관련 정보는 서류(EC인증, 적합성 선언, 품질인증서, 사용자 안내서, 승인서류, 라벨 예시 등)와 일치해야 함.
- 유의사항: 브랜드, 모델, 카탈로그 번호, 그룹핑 정보, 기술규격 부문에서 구별될 수 있는 제품은 각기 다른 제품번호로 등록돼야만 함.
ㅇ 업체의 의무
- 화장품법(Cosmetic Act No.5324 of 30 March 2005)에 따라 터키 시장에 유통시킬 화장품의 제조업자는 필수적인 조치를 취하고 GMP(Good Manufacturing Practice)를 따를 의무가 있음.
- 약품 및 화장품 취급업종은 화학자, 생화학자, 화공기술자, 생물학자, 미생물학자로 실제 2년간 경력이 있는 자를 기술책임전문가로 채용해야 함.
ㅇ 수입업자의 독극물 정보센터 신고의무
- 화장품 등록절차에 이어 독극물 정보센터에 PDF 화일로 신고해야 함.
· 독극물 정보센터: National Poison Information Center(UZEM)
- 이에는 제품의 화학식과 INCI명칭에 따라 분량 또는 성분비의 범위 형태로 표시된 성분 정보가 포함돼야 함.
· INCI: Int'l Nomenclature of Cosmetic Ingredients
□ 화장품 성분분석 테스트
ㅇ 성분분석은 샘플과 함께 제출
- 성분분석은 최소 샘플 4개(10g/mL)가 필요하며 더 많은 경우도 있음.
· nail polisher·lip pen의 경우는 샘플 6개, hotel shampoo는 샘플 11개 요구
- 이미 분석증명서와 검증된 시험방법이 있는 경우 샘플과 함께 제출하면 됨.
ㅇ 화장품별 성분 분석에서 주요 분석테스트는 아래 표와 같으며, 주요 화장품별로 검출돼서는 안되는 물질이 있음.
- 화장품별 검출돼서는 안되는 물질
· 모발관리용품: Minoxidil, Finasteride
· 일부 화장품: Rhodamine
· 화장용 크림: Local anesthetics and analgesic substances
· 샴푸, 액체비누, 샤워젤: N-Nitrosodiethanolamine(NDELA)
화장품별 분석테스트 종류
제품별
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분석 테스트(Analysis)
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유아용 화장품(Baby Care Products)
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Shampoos, lotions,
creams, oils, etc.
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pH
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Preservatives*
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Microbiological Contamination Limit Tests
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개인위생용 및 목욕실용품(Personal Hygiene and Bathroom Products)
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Wet wipes, wet towels
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Preservatives*
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Microbiological Contamination Limit Tests
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Liquid soaps
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Preservatives*
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Total Active Substances
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Anionic Active Substances
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Non-ionic Active Substance Tests
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눈화장용 제품(Eye Care Products)
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Eyeliner, Eyeshadow,
Mascara etc.
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Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)
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Microbiological Contamination Limit Tests
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Eye Contour Care Products,
Eye make-up Removers(Creams,
lotions, Gels, Solutions etc.)
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Preservatives*
|
Microbiological Contamination Limit Tests
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메이크업 및 제거용 제품(Make-up and Make-up Removing Products)
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Lipstick, Lip gloss, foundation,
powder, blush, etc
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Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)
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Microbiological Contamination Limit Tests
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Lip Liner, Liquid Lipstick
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Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)
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Microbiological Contamination Limit Tests
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Wet Wipes
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Preservatives*
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Microbiological Contamination Limit Tests
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향수 및 방취제(Perfumes and antiperspirants)
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Colognes, sprays, eau de toulettes, perfumes, deo roll-on, creams, sticks etc.
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Ethanol and Methanol Identification and Assay
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면도용품(Shaving Products)
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Soaps, Creams, Lotions,
Gels, Solutions etc,
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According to the Turkish Standarts Institute
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In products containing Alcohol, Ethanol, Methanol Identification and Assay
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피부관리용품(Skin Care Products)
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Tonics, Oils,Mineral Waters,
Creams, Lotions, Gels,
Solutions etc.
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Preservatives*
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Hydroquinone
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Salicylic acid
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Massage Creams
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Iodine
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Menthol
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Camphor
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Thymol
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Propylene Glycol
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Eucalyptol Identification
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Microbiological Contamination Limit Tests
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제모제(Depilatory Products)
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Creams, Lotions, Gels,
Solutions etc.
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Thioglycolic acid, its salts and esters
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Microbiological Contamination Limit Tests
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손톱관리용품(Nail Products)
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Nail Polish, Nail shine, Lotions,
Gels, Solutions etc.
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Hydroquinone
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Phthalates
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구강관리용품(Oral Care Products)
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Toothpaste, Teeth Whiteners,
Mouthwash products, etc.
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Florides
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Hydrogen Peroxides
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Sodium Monofluorophosphate Identification and Assay
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Microbiological Contamination Limit Tests
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Dietyhlene glycol identification
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모발관리, 청결제(Hair Care and Cleaning Products)
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Shampoo, Hair Creams,
Conditioners etc.
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pH
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Formaldehyde Identification and Assay
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Preservatives *
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Microbiological Contamination Limit Tests
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Shampoo, Hair Creams,
Conditioners etc.
(Hotel Products)
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pH
|
Formaldehyde Identification and Assay
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Preservatives *
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Microbiological Contamination Limit Tests
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염색제(Hair Coloring Products)
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Hair dyes, hair lightening
products, sprays, mascara,
jelly etc.
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p-aminophenol
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Paraphenylenediamine
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Resorcinol
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Hydrogen peroxide
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Preservatives *
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Ammonia Assay
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Microbiological Contamination Limit Tests
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썬크림(Sun Products)
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Creams, Lotions, Gels,
Milks etc.
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Sun Protection Factor(SPF)
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Preservatives *
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UV Filters;
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benzophenone -3,
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benzophenone - 4,
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octyl dimethyl PABA,
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octyl methoxy cinnamate
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Microbiological Contamination Limit Tests
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Biological Tests
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Skin Irritation
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Skin Corrrosion
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Eyes Irritation
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자료원: 터키 약품 및 의료기기청(TiTCK)
ㅇ 한편, 위 화장품의 성분분석 테스트에 소요되는 시간과 수수료는 아래와 같음.
분석테스트 종류
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소요 일수
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금액(터키 리라)
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Label Inspection for Cosmetic Products, Stability Test
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1
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27
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pH determination test
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1
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77
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Microbiological Contamination Limit Tests
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5
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406
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Heavy Metal Analysis (Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)
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3
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74
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주: 2017년 8월 11일 기준 환율, US$ 1 = 3.54TL
자료원: 터키 약품 및 의료기기청(TiTCK)
□ 시사점
ㅇ 터키의 화장품의 등록제도는 터키 내 납세번호가 있는 사업자가 터키어로 구성된 보건부 전문 사이트에 등록하도록 돼 있어 해외 수출자 입장에서는 매우 까다롭다는 선입견을 가질 수 있음. 그러나 해당 절차는 주로 인터넷을 통한 온라인 시스템으로 운영되고 있음.
ㅇ 향후 한국산 화장품은 터키의 소비자에 다양한 취향과 기능을 선택할 수 있게 함으로써 구매층이 점진적으로 확대돼 나갈 것으로 전망됨.
- 2013년 5월 한-터키 FTA 발효 이후 한국산 화장품에 대한 수입관세가 0%로 낮아져 한국산 화장품의 터키 시장 진출이 용이해짐.
- 수입관세와 달리 내국세로 부과되는 특별소비세 20%와 부가가치세 18%는 화장품에 부과되는 가장 큰 세금 부담이 되고 있으나, 이는 모든 화장품에 부과되는 것이며 한국산의 품질을 앞세운 시장경쟁력은 시장진출 확대가 유망한 수준으로 평가됨.
자료원: 터키 보건부 터키약품및의료기기청(TiTCK), TITUBB( https://e-islemler.titck.gov.tr/), KOTRA 이스탄불 무역관 자료 종합
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